Dolagis
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Nuevas confirmaciones para el Summercase: Primal Scream, The Kooks y Grinderman participarán en el festival que se desarrollará los días 18 y 19 de julio en Barcelona y Boadilla del Monte. También participarán Kaiser Chiefs, Mogwai performing Young Team y Los Planetas, además de Edwyn Collins, Santogold, Etienne de Crécy live, 2 Many DJs e Hidrogenesse.
Todos estos nombres se suman a los de Interpol, The Breeders o M.I.A., confirmados con anterioridad.
VARENICLINA (CHAMPIX®): REVISIÓN DE LA SEGURIDAD EN EUROPA
PANORAMA ACTUAL DEL MEDICAMENTO. 2008; 32 (ENERO-FEBRERO); 1-132
PUBLICACIÓN DEL CONSEJO GENERAL DE COLEGIOS OFICIALES DE FARMACÉUTICOS
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha publicado recientemente la Nota informativa 2008/01, transmitiendo la decisión tomada por el Comité del Medicamento de uso Humano (CHMP) de la Emea.
Vareniclina (Champix®) es una nuevo medicamento de uso bajo prescripción médica, indicado en adultos para dejar de fumar. Fue autorizado en septiembre de 2006 mediante un procedimiento de registro centralizado europeo, y se encuentra comercializado en España desde enero de 2007.
Posteriormente a su comercialización en Europa, se han notificado casos de síntomas depresivos que incluían ideación/comportamiento suicida, en pacientes que recibían tratamiento con vareniclina. Dado al hecho de dejar de fumar se puede asociar con síntomas depresivos y estos pueden incluir la ideación o intento de suicidio, es difícil conocer si la sintomatología puede deberse al medicamento, a la situación de dejar de fumar o ambos factores. Por este motivo, el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea del Medicamento (EMEA) ha llevado a cabo una amplia revisión de la seguridad de vareniclina.
El pasado 14 de diciembre la EMEA hizo público los conclusiones del CHMP en relación con este asunto. EL CHMP considera que debe actualizarse la información del producto (ficha técnica y prospecto) con objeto de advertir a los profesionales sanitarios y los pacientes que se ha notificado la aparición de sintomatología depresiva en pacientes que estaban dejando de fumar con vareniclina, y que esta sintomatología puede incluir ideación suicida o intento de suicidio.
Puede consultarse la nota pública y el documento de preguntas y respuestas de la EMEA en su página web: www.emea.europa.eu.
Tomando como base las conclusiones del CHMP, la AEMPS considera necesario hacer las siguientes recomendaciones:
- Champix® (vareniclina) debe utilizarse exclusivamente bajo prescripción médica.- Debe tenerse especial precaución en pacientes con alteraciones psiquiátricas subyacentes. También existe la posibilidad de que cualquier paciente desarrolle síntomas depresivos y debe de informarse a los pacientes en tratamiento a este respecto.- En el caso de que un paciente en tratamiento con Champix® aparezcan ideación o comportamiento suicida, debe de suspenderse el tratamiento inmediatamente.
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